Визудин

Препарат Визудин применяется для проведения фотодинамической терапии при лечении влажной формы возрастной дегенерации макулы (преобладание субфовеолярной неоваскуляризации в сетчатке) и хориоидальной субфовеолярной неоваскуляризации, возникшей на фоне миопии.

Состав и форма выпуска

Визудин представляет собой лиофилизат, из которого готовят раствор для внутривенного введения.
Активным компонентом Визудина является ветпорфин, которого в каждом флаконе содержится по 15 мг.

Дополнительно во флаконе с лекарством содержатся: яичный фосфатидилглицерин, лактоза, бутилированный гидрокситолуол, димиристолфосфатидилхолин, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат.

Фармакологическое действие

Визудин является производным бензопорфирина. Этот фотосенсибилизатор активируется световыми лучами, что приводит к выделению цитотоксических веществ, включая синглетный кислород с коротким периодом жизни. В пределах зоны накопления лекарства этот синглетный кислород вызывает повреждение биологических веществ, что приводит к местному тромбозу сосудов и разрушению структуры клеток.

В дозе, применяемой в офтальмологии, Визудин не обладает цитотоксическим действием. Избирательность действия фотосенсибилизатора обусловлена как локальным облучением, так и селективным поглощением клетками с высоким уровнем пролиферации, включая эндотелий вновь формирующихся сосудов в сетчатке. При ФДТ поражаются именно патологические сосуды, тогда как просвет обычных артерий сетчатки остается проходимым.

Показания

Визудин назначают для проведения фотодинамической терапии пациентам с возрастными дегенеративными изменениями желтого пятна (субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация) и с высокой степенью миопии, осложненной повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией.

Способ применения

Чтобы приготовить раствор для введения в вену из лиофилизата, нужно растворить препарат Визудин в 7 мл воды для инъекций. В результате концентрация полученного раствора составит 2 мг/мл (общий объем 7,5 мл). Чтобы доза фотосенсибилизатора составила 6 мг/м2 поверхности тела, следует дополнительно разбавить раствор 5% глюкозой, чтобы общий объем составил 30 мл.

Сама ФДТ проводится в два этапа. Сначала внутривенно вводят препарат Визудин (медленно, на протяжении 10 минут).

Второй этап заключается в непосредственной активации препарата световыми лучами, которую начинают через 15 минут после инъекции лекарства. Для этого используют световые лучи красного спектрального диапазона (длина волны 689 нм). Оптическое волокно лазера вмонтировано в щелевую лампу, чтобы можно было направить луч непосредственно на зону хориоидальной неоваскуляризации. При облучении светом с интенсивностью 600 мВТ/см2 доза составляет 50 Дж/см2 при времени воздействия 83 секунды.

Чтобы уточнить зону поражения, обычно предварительно выполняют флуоресцентную ангиографию и съемку глазного дна. Луч лазера нужно направлять на всю зону неоваскуляризации и на зону, которая блокирует флуоресценцию. Чтобы обеспечить полноценное облучение всей зоны поражения, нужно увеличить периметр воздействия на 500 мкм. Если область поражения очень большая, то облучают наиболее измененную зону.

При одновременном проведении фотодинамической терапии с обеих сторон, нужно облучить оба глаза не более, чем через 20 минут после инъекции лекарства.

После сеанса фотодинамической терапии нужно проходить обследование каждый квартал. При рецидиве заболевания, нужно назначить повторную ФДТ с Визудином.

Противопоказания

Нельзя проводить ФДТ с Визудином при:

• Беременности;
• Порфирии;
• Лактации;
• Тяжелом течении гепатита;
• Индивидуальной непереносимости препарата и его составляющих.

Побочные действия

При ФДТ с Визудином могут быть реакции со стороны органа зрения, включая затуманивание, расплывчатость, снижение остроты зрения, кровоизлияния и нарушение кровотока в зоне воздействия, отслойку сетчатки.Непосредственно в зоне введения лекарства может быть воспаление, гематома, отек, гиперчувствительность, геморрагия.

Среди системных эффектов чаще возникает гипертензия, тошнота, боль в спине, астения, вазовагальные проявления, гиперчувствительность, светочувствительные реакции (вплоть до солнечного ожога).

Передозировка

О случаях передозировки Визудина не сообщалось. При введении большой дозы лекарства может возникнуть неизбирательное прекращение кровотока в сетчатке, также может увеличиться фотосенсибилизационый период (при увеличении дозы в три раза он увеличивается до недели). При этом нужно пролонгировать использование защиты глаз и кожи от солнечных лучей и просто яркого света.

Взаимодействия

Исследований по изучению взаимодействия Визудина с другими препаратами не проводилось. Риск развития светочувствительности увеличивается при одновременном приеме сульфаниламидов, тетрациклинов, тиазидных диуретиков, гризеофульвина, сульфонилмочевины.

Снизить эффективность терапии из-за связывания активного кислорода может одновременный прием этанола, бетакаротина, диметилсульфоксида, маннитола.

Также эффективность препарата уменьшается на фоне лечения дезагрегантами, антикоагулянтами и вазоконстрикторами.

Особые указания

На протяжении 48 часов после ФДТ пациенты должны защищать кожу и глаза от лучей солнца при помощи непроницаемой ткани (но не солнцезащитного крема) и очков, соответственно. Однако в темноте также не желательно находится, так как при этом замедляется скорость выведения Визудина из организма.

Требует осторожности назначение препарата пациентам с почечной недостаточностью, выраженным снижением остроты зрения. Во время внутривенного введения нужно учитывать, что при экстравазате возникнет боль, отек, воспаление, обесцвечивание кожного покрова.

Нельзя растворять лиофилизат Визудина в солевых растворах.

После ФДТ может временно снизиться острота зрения, поэтому не рекомендуется вождение автомобиля в этот период.

Аналоги

Луцентис, Авастин.