Авастин или Луцентис - что лучше
На протяжении года проводилось исследование двух перпаратов: бевацизумаб (Авастин фирмы Дженентек) и ранибизумаб (Луцентис того же производителя). Это рандомизированное испытание показало, что оба эти препарата в одинаковой степени способны повышать зрение у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией.
Учеными было установлено, что бевацизумаб не хуже, чем другие препараты из этой группы справляются с симптомами возрастной макулярной дегенерации. Врач из Лионской городской больницы Лоран Кодьикян представил результаты этого исследования на съезде Ассоциации испытателей в офтальмологии. Его научная работа была направлена на сравнение препаратов, которые предотвращают рост вновь образованных сосудов.
Это исследование получило название GEFAL, оно проводилось в тридцати восьми государственных и частных клиниках Франции с 2009 года по 2011 год. Средний возраст участников испытания составил 80 лет. Всех обследуемых случайным образом разделили на две равнозначные группы, которые лечили разными препаратами из группы ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов. Всего в первой группе было 191 пациент. Им вводили интравитреально бевацизумаб по 1,25 мг. Вторая группа состояла из 183 пациентов, которые в стекловидное тело вводили 0,5 мг ранибизумаба. На протяжении трех месяцев все пациенты получали нагрузочную дозу препаратов (одна инъекция в 30 дней). В дальнейшем на протяжении девяти месяцев инъекции делали только по необходимости. Исследование GEFAL изучало влияние этих двух препаратов на степень улучшения остроты зрения пациентов на протяжении последующих десяти месяцев.
В результате работы было установлено, что Авастин несколько лучше, чем Луцентис повышал остроту зрения (+1,89 букв). При этом оба эти препарата улучшали зрение в пределах доверительного интервала 95% (-1,16 букв до +4,93 букв).
Таким образом, учеными было определено, что разница в 1-2 буквы не играет существенной роли. Чтобы действительно показать улучшение остроты зрения, нужно получить разницу не менее пяти букв. Вторичные результаты в исследуемых группах не установили статистических значимых отклонений в результатах лечения. Толщина макулы в течение года изменилась одинаково в первой и второй группах (-97,8 мкм-109,9 мкм). Также не было установлено значимых различий в частоте развития побочных явлений (желудочно-кишечные отклонения, смертность, инфекции и т.д.). При этом доктор Кодьикян уточняет, что само исследование не было направлено на изучение специфики побочных явлений.
В заключении своего доклада ученый еще раз акцентировал внимание на том, что для полноты картины потребуется дальнейшее изучение этих препаратов, включая и побочное действие лекарств. Это очень актуально, так как препарат ранибизумаб уже получил в США сертификат качества, то есть может применяться в клинической практике у пациентов с возрастной макулярной дегенерацией, тогда как бевацизумаб проходит только сертификацию, то есть может быть использован только в особых случаях (не по инструкции).
