Макуген

Макуген представляет собой лекарственное средство, эффективное при лечении пациентов с влажной возрастной макулодистрофией.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом Макугена является пегаптаниб натрия (0,3 мг). Среди вспомогательных компонентов выделяют: гидрофосфат гептагидрата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода, хлорид натрия. Для стабилизации рН добавлена соляная кислота или гидроксид натрия.

Выпускается препарат Макуген в наполненном шприце, который используют для инъекций. Объем шприца составляет 90 мкл, что соответствует 0,3 мг пегаптаниба натрия (концентрация раствора 3,47 мг/мл).

Фармакологическое действие

Действующее вещество Макугена является олигонуклеотидом, обладающий высоким сродством к внеклеточному фактору роста эндотелия сосудов. Он подавляет действие этого фактора после селективного связывания с его рецепторами. Эндотелиальный фактор роста отвечает за формирование сосудов с высокой проницаемостью стенки. Все это провоцирует воспалительные явления. Именно это вещество приводит к формированию неоваскуляризации при макулодегенерации. Это заболевание вызывает разрушение желтого пятна сетчатки, поэтому поражаются колбочки, которые необходимы для нормального зрения и цветовосприятия.

В ходе экспериментального исследования на животных было установлено, что при введении ингибиторов эндотелиального фактора роста полностью останавливается рост патологических вновьобразованных сосудов. Однако препараты влияют не только на патологические сосуды, но и на нормальные артерии сетчатки. В отличие от других аналогичных веществ, Макуген не влияет на нормальные сосуды сетчатки, то есть высокоселективен по отношению к патологическим сосудам. Было установлено, что при введении Макугена рост очага дистрофии сетчатки уменьшается, также снижается размер хориоидальной неоваскуляризации. Это подтверждается снижением уровня просачивания флуоресцеина при ангиографии.

Эффективность Макугена подтверждена только в случае применения препарата в ранние стадии патологических изменений. Если использовать его в поздние сроки патологии, то он может сохранить только остаточную остроту зрения, но не улучшить ее.

Показания

Макуген назначают пациентам для лечения неоваскулярной дегенерации макулы (влажной ее формы).

Способ применения

Макуген применяется только для интравитреального введения. Процедура эта сложна и чревата осложнениями, поэтому проводить ее должен только опытный офтальмолог. В вещество стекловидного тела вводят содержимое одного шприца (0,3 мг действующего вещества). Повторять инъекции нужно каждые 6 недель, то есть в год следует провести девять процедур.

Прежде чем выполнить интравитреальное введение, нужно проверить содержимое его на наличие включений. Выполнять манипуляцию следует в асептических условиях, то есть необходимо обработать руки, надеть чистые перчатки, зафиксировать глаз при помощи расширителя век. После этого проводится капельная анестезия и последующая обработка зоны укола местными бактерицидными средствами. Непосредственно после введения содержимого шприца в вещество стекловидного тела может повыситься внутриглазное давление. В связи с этим следует измерять уровень внутриглазного давления, потому что гипертензия нередко вызывает ишемию диска зрительного нерва. Также нужно в течение двух недель наблюдать за пациентом, потому что может возникнуть инфекционное осложнение в виде эндофтальмита.

Противопоказания

Нельзя назначать Макуген при:

• Воспалительном процессе в фазе активности;
• Гиперчувствительности к любому составляющему веществу;
• В случае риска развития инфекционного процесса в зоне глаза или периокулярной области

Не рекомендуется назначать препарат пациентам моложе 18 лет, потому что он недостаточно изучен в этой группе.

В экспериментальных исследованиях на животных было установлено токсическое влияние препарата на репродуктивную систему (в системных высоких дозировках). Однако при интравитреальному пути введения риска для пациентов не выявлено. В связи с этим в период беременности нужно с осторожностью назначать Макуген и оценивать риск и пользу. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, на период лечения следует отказаться от естественного вскармливания.

Побочные действия

При лечении пациентов препаратом Макуген побочные явления могут быть связаны с интравитреальным введением препарата или же с влиянием лекарства на клетки организма.

При этом могут возникать системные реакции, включающие головную боль, нарушения психики, снижение слуха, головокружение, насморк, назофарингит, рвота, сыпь, дерматит, боль в спине, аллергия, утомляемость.

Также встречаются и местные побочные эффекты, которые включают воспалительные явления в зоне передней камеры, боль, повышение внутриглазного давления, помутнение стекловидного тела, воспаление роговичной линзы, ощущение инородного тела, кровоизлияние, дистрофия.

Передозировка

Данных о передозировке препарата Макуген не зарегистрировано.

Взаимодействия

Не нужно смешивать лекарство Макуген с другими медикаментозными средствами, потому что подобных исследований не проводилось.

Особые указания

При введении Макугена в стекловидное тело может развиться транзиторная внутриглазная гипертензия, кровоизлияние в месте введения, нарушение кровотока в зоне зрительного нерва, эндофтальмит. В связи с возможными негативными влияниями необходимо наблюдать за пациентом после инъекции на протяжении двух недель.

Сразу же после интравитреального введения Макугена у пациента снижается четкость зрения, поэтому не следует в это время садиться за руль или управлять потенциально опасными механизмами.

Хранить лекарство нужно в холодильнике (температура 2-8 градусов). Запрещается взбалтывать и замораживать раствор.

Аналоги

Сходные по действию лекарственные средства: Авастин, Луцентис.

Цена препарата и его введения

Стоимость Макугена в Москве, в среднем, составляет около 50 000 рублей за упаковку.

Мы предлагаем Вам или Вашим родственникам произвести качественное и безболезненное интравитральное введение (ивв) препарата (цена - 19 000 рублей без стоимости лекарства, он оплачивается отдельно).